Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) maénkeun peran konci dina industri farmasi sareng mangrupikeun dasar utama pikeun ngahasilkeun sadaya farmasi.
Ukuran pasar industri farmasi Jepang rengking kadua di Asia.Kalayan paningkatan pengeluaran R&D industri farmasi sareng alesan sanésna, diperkirakeun yén pasar API Jepang bakal tumbuh dina laju anu kawilang luhur 7% dugi ka 8% ku 2025. Di antarana, perusahaan farmasi anu ngagaduhan peran anu penting kalebet. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, sareng Aurobindo.
Pangembangan industri obat generik Jepang ogé nyanghareupan halangan pasokan bahan baku mandiri anu teu cekap.Ampir 50% tina impor domestik na API dipaké pikeun produksi ubar generik, sarta suppliers internasional utama asalna ti nagara Asia jeung Éropa kayaning India, Cina, Koréa Kidul, Italia, Spanyol, Hungaria jeung Jerman.Pikeun ngirangan gumantungna kana API impor, Jepang museurkeun kana lokalisasi API.
Sumitomo Pharmaceuticals, perusahaan munggaran di Jepang anu ngahasilkeun ubar kimia nganggo téknologi sintésis organik canggih, ngarencanakeun ngawangun API ubar molekul leutik anyar sareng pabrik perantara di Kota Oita, Prefektur Oita.Tujuan utama proyék nyaéta pikeun ningkatkeun poténsi kapasitas produksi API perusahaan pikeun nyumponan paménta pikeun API sareng perantara kualitas luhur.
Pabrik anyar dijadwalkeun bakal dioperasikeun dina Séptémber 2024. Departemén pangwangunan kontrak sareng manufaktur (CDMO) ngagunakeun téknologi unik pikeun ngahasilkeun sareng nyayogikeun API molekul leutik sareng perantara pikeun perusahaan formulasi, sareng ngawujudkeun penjualan komérsial éksternal.Kusabab paménta kuat pikeun proyék-proyék pangembangan ubar anyar, pasar CDMO farmasi dunya parantos ngajaga pertumbuhan kontinyu.Diperkirakeun nilai komersial global ubar CDMO ayeuna sakitar 81 milyar dolar AS, sami sareng 10 triliun yen.
Ngandelkeun sistem jaminan kualitas anu saé sareng kaunggulan manajemén ranté pasokan global, Sumitomo Pharmaceuticals laun-laun ngalegaan bisnis CDMO na salami mangtaun-taun sareng parantos ngadegkeun posisi anu unggul di Jepang.Pabrikna di Gifu sareng Okayama gaduh kapasitas produksi leutik.Kapasitas produksi kuat API sareng perantara anu diperyogikeun pikeun ubar terapi molekular.Produsén kontrak farmasi Jepang Bushu Corporation ngahontal perjanjian gawé bareng sareng Suzuken Pharmaceutical Company dina April 2021 pikeun nyayogikeun dukungan pangembangan produk énggal pikeun perusahaan farmasi profésional anu badé lebet ka pasar Jepang.Bushu ngaharepkeun pikeun ngalaksanakeun perjangjian gawé babarengan pikeun produksi langsung domestik API, ngaliwatan gawé babarengan dua pausahaan farmasi, nyadiakeun layanan manajemén hiji-eureun pikeun paménta pikeun ubar husus, kaasup promosi Panyekel otorisasina / Panyekel ubar konsultasi mindahkeun, impor, evaluasi pasar, Produksi jeung suplai, neundeun dipercayakeun jeung transportasi, evaluasi promosi jeung bantuan sabar jeung jasa lianna.
Dina waktos anu sami, Bushu Pharmaceuticals tiasa aman nganteurkeun obat ka pasien sapanjang sadaya prosés ku ngagunakeun sistem ngawaskeun ranté mikro-tiis ubar khusus (Cubixx) anu dikembangkeun ku Suzuken Co., Ltd. Salaku tambahan, Perusahaan Astellas Pharmaceutical Jepang ngungkabkeun yén nurutkeun kana rencana ékspansi produksi katilu, dasar API pikeun produksi ubar-fungsi tetep ngadeg di Toyama, Jepang dina Januari 2020 bakal dipaké pikeun pabrik tacrolimus hydrate API aslina Astellas Prograf urang.
Tacrolimus mangrupikeun ubar anu nyegah sareng ngubaran panolakan organ dina pasien dewasa sareng murangkalih anu nampi cangkok ati, ginjal, jantung (sareng paru-paru FDA anyar dina 2021).
waktos pos: Jun-03-2019
